可重复使用医用防护服在京获批上市
,北京药品监督管理局、北京科委等单位创立的“可重复使用医用防护服科学研究攻关”团队,激发各界人士优点能量密不可分合作,加速攻关。北京市邦维企业生产制造的可重复使用医用防护服17日获北京药品监督管理局授予的二类医疗机械商标注册证,可减轻一次性医用防护服使用量大、生产制造时间长等供货焦虑不安状况,考虑临床医学对可重复使用医用防护服的要求,减少医疗废弃物解决成本费。
可重复使用医用防护服获批依照“统一指挥、初期干预、随到随审、科学研究审核”的标准,撰写8版临床研究计划方案、完成了各种各样数据验证近60多项。检验数据显示,此次获批的可重复使用医用防护服的破裂超强力、过滤效率、抗生成血夜透过、抗渗水性等重要特性检验結果均高过医疗器材一次性防护衣国家行业标准。在其中破裂超强力及抗渗水性规定做到医疗器材一次性防护服标准的10倍之上。
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